仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂备案与推荐程序
2023-03-14
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为规范仿制药质量和疗效一致性评价事情 ，凭证《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》(国办发〔2016〕8号)的有关要求 ，国家食物药品监视治理总局组织制订了《仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂备案与推荐程序》 ，现予宣布。
特此通告。
附件：仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂备案与推荐程序
食物药品羁系总局
2016年5月18日
要害词：
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